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关于公开征求《药物临床试验数据递交指导原则》意见的通知

2020-05-06 Editor:斯丹姆赛尔

      为了指导申办方规范准备和递交临床试验数据及相关资料,我中心经过广泛调研和讨论,组织起草了《药物临床试验数据递交指导原则(征求意见稿)》,现向社会公开征求意见。

       我们诚挚地欢迎社会各界对征求意见稿提出宝贵的意见和建议,并及时反馈我们。征求意见的时限为自发布之日起1个月。
       您的反馈意见请发送到以下联系人的邮箱:
       联系人:衡明莉、曾新
       联系方式:hengml@cde.org.cn,zengxin@cde.org.cn
       感谢您的参与和大力支持。
                                                                                                                           国家药品监督管理局药品审评中心
                                                                                                                                         2020年5月6日

附件 1 : 药物临床试验数据递交指导原则(征求意见稿)起草说明.docx
附件 2 : 药物临床试验数据递交指导原则(征求意见稿).docx
附件 3 : Guideline on the Submission of Clinical Trial Data(Draft for public review).docx                       

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