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关于公开征求《新冠肺炎疫情期间药物临床试验管理指导原则(征求意见稿)》意见的通知

2020-04-30 Editor:斯丹姆赛尔

        新冠肺炎疫情对药物临床试验的开展带来诸多困难与挑战。为保护受试者安全与权益,加强申请人主体责任,药审中心在已批准新冠药物临床试验监管实践基础上,结合申请人和研究者在疫情期间开展临床试验面临的实际问题,组织起草了《新冠肺炎疫情期间药物临床试验管理指导原则(征求意见稿)》,现在中心网站予以公示。欢迎各界提出宝贵意见和建议,并请及时反馈给我们。

       征求意见时限为:2020年4月30日~2020年5月7日
       联系人:翟云 崔欢欢
       邮箱:zhaiy@cde.org.cn; cuihh@cde.org.cn
                                                                                                                           国家药品监督管理局药品审评中心
                                                                                                                                         2020年4月30日

附件 1 : 《新冠肺炎疫情期间药物临床试验管理指导原则(征求意见稿)》.docx
附件 2 : 《新冠肺炎疫情期间药物临床试验管理指导原则(征求意见稿)》起草说明.docx
附件 3 : 《新冠肺炎疫情期间药物临床试验管理指导原则(征求意见稿)》意见反馈表.docx 

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