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关于公开征求《境外已上市境内未上市药品临床技术要求》意见的通知

2020-04-30 Editor:斯丹姆赛尔

      境外已上市药物进口或仿制,是解决我国对临床迫切需求领域药品的可获得性和可及性的重要手段。为加快境外已上市境内未上市原研药品及仿制药品研发上市进程,加强科学监管,为业界和监管机构提供相关技术标准,依据《药品注册管理办法》(总局令第27号),起草了《境外已上市境内未上市药品临床技术要求》(征求意见稿),现向社会各界公开征求意见。

       社会各界如有意见,请于2020年5月30日17:00前通过电子邮箱反馈。
       联系人:王水强、赵聪
       邮箱:wangshq@cde.org.cn,zhaoc@cde.org.cn
                                                                                                                           国家药品监督管理局药品审评中心
                                                                                                                                         2020年4月30日

附件 1 : 《境外已上市境内未上市药品临床技术要求》(征求意见稿).docx
附件 2 : 《境外已上市境内未上市药品临床技术要求》(征求意见稿)意见反馈表.xlsx 

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