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CDE刚刚公开《抗肿瘤药临床试验影像终点程序标准技术指导原则(征求意见稿)》!

2020-04-22 Editor:斯丹姆赛尔

   抗肿瘤药是当前全球新药研发的热点之一,随着肿瘤治疗手段逐渐丰富,患者生存期不断延长,越来越多的医学影像评估结果的替代终点,成为支持新药上市的关键研究的主要终点。但影像检查及评估过程的差异可导致测量误差增加、评估变异增大,最终影响临床试验结果,因而临床试验影像程序的标准化十分重要。目前国内尚无相关技术要求或行业标准可循。为进一步规范行业操作,明确技术标准,我中心起草了《抗肿瘤药临床试验影像终点程序标准技术指导原则》,经中心内部讨论,并征求部分专家意见,现形成征求意见稿。  

   我们诚挚地欢迎社会各界对征求意见稿提出宝贵意见和建议,并及时反馈给我们,以便后续完善。征求意见时限为自发布之日起一个月。  

   您的反馈意见请发到以下联系人的邮箱:  

   联系人:周明、陈东梅  

   联系方式: zhoum@cde.org.cnchendm@cde.org.cn  

   感谢您的参与和大力支持。 

附件1抗肿瘤药临床试验影像终点程序标准技术指导原则(征求意见稿)

附件2《抗肿瘤药临床试验影像终点程序标准技术指导原则(征求意见稿)》起草说明

附件3《抗肿瘤药临床试验影像终点程序标准技术指导原则(征求意见稿)》

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