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【重磅】乙肝创新药贺普拉肽II期临床试验方案研讨会

2019-08-15 Editor:斯丹姆塞尔

近日,上海贺普药业股份有限公司主办的乙肝创新药贺普拉肽II期临床试验研究方案研讨会在北京成功召开,来自全国7家乙肝临床权威研究机构、上海贺普药业、协办方CRO斯丹姆赛尔公司及合作各方的研究团队共同参加此次会议。

 

本次乙肝创新药贺普拉肽II期临床试验方案研讨会由组长单位PI牵头,全国7家乙肝临床权威研究机构共同参研。会议在组长单位牵头人的致辞中拉开序幕。

 

会上,该研究的牵头人表示:在重大新药创制艾滋病和病毒性肝炎等重大传染病防治国家科技重大专项的支持下,我国乙肝基础研究、临床研究和新药研发取得了明显进步,原研乙肝新药陆续涌现。提高乙肝疗效、力争治愈乙肝是广大乙肝患者的迫切期望,也是广大新药研发人员和乙肝临床专家孜孜以求的奋斗目标。今天是一个很好的机会,在接下来期临床试验阶段各参与单位要时刻保持沟通和交流,把该临床试验做好,使得项目的临床试验能够达到预期,也希望可以通过临床研究,开发出更加有效的治疗产品。

 

贺普拉肽作为我国自主研发的first-in-class乙肝治疗新药,新药结构具有自主知识产权。随机双盲安慰剂对照I期临床试验结果显示,贺普拉肽具有优异的安全性和药代动力学应答,后续临床试验已获NMPA默认许可。

 

随后,各中心专家表达了我国对创新性乙肝新药的迫切需求,肯定了贺普拉肽的创新性和阶段性研究成果。与会专家展望了贺普拉肽的临床前景,对治愈乙肝的可能性寄予了希望。

 

与此同时临床试验申办方上海贺普药业股份有限公司CEO刘宏利博士表示,公司将在乙肝临床专家指导下,科学有序规范地验证贺普拉肽治疗慢性乙肝的有效性,以全球公认的临床研发标准,研制我国自主创新乙肝药物。

 

此次研讨会的成功召开,标志着贺普拉肽治疗慢性乙肝II期临床研究准备就绪。同时各位专家学者对斯丹姆表示赞许,斯丹姆期待与各位专家学者携手共进,秉承用心创造未来的理念,为一个没有乙肝的中国而努力奋斗,为促进人类健康作出积极的贡献。

 

千帆竞发百舸争流,再谱新篇百尺竿头!

 

北京斯丹姆赛尔技术有限责任公司,简称斯丹姆,是一家规范化国际化的CRO公司,20053月成立至今,一直专注于为国内外客户提供临床研究全过程服务和注册服务。公司共四百余人,总部设在北京,在上海、广州、天津、长春、沈阳、南京、武汉、长沙、成都、西安11地设有办事处,美国、韩国设有联络处,全国26个主要城市设有驻地人员。服务客户进行临床研究及注册三百余项,合作领域主要涉及感染、肿瘤、风湿免疫、疫苗、内分泌、呼吸、心血管、消化、神内神外、皮肤等专业。既往生物药临床试验数量在行业内占据优势,感染领域项目运营能力在行业内尤为突出,在业内赢得良好声誉。斯丹姆的服务优势为科学合理的申报策略制定,经验丰富的大型项目管理,国际水平的数据统计,深入的风险预测及应对,国际视野的管理及运营,快速响应及沟通反馈。经过14年的积累,斯丹姆已与近百家上市药企和外资企业建立了长期战略深度合作关系。

 

 

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